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醫(yī)療服務(wù)陽光工程
關(guān)于下發(fā)抗菌藥物分級(jí)使用管理規(guī)定的通知
點(diǎn)擊次數(shù): 6204 信息來源： 作者: 編輯: 發(fā)布時(shí)間：2012/8/27 為了加強(qiáng)抗菌藥物的臨床管理，根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào)文件）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部第84號(hào)令)精神要求，對(duì)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理做進(jìn)一步修訂。根據(jù)抗菌藥物安全性、療效、病原菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。
一、抗菌藥分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：
（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物：是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
（二）限制使用級(jí)抗菌藥物：是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，但與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等等方面存在局限性的抗菌藥物，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。
（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物：是指具有以下情形之一的抗菌藥物：
1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；
2.需要嚴(yán)格控制使用，避免病原菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；
3.療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；
4.新上市，在適應(yīng)癥、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的抗菌藥物；
5.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
二、抗菌藥分級(jí)管理及使用規(guī)定
（一）醫(yī)院定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，醫(yī)師方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)；藥師方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
（二）特殊使用級(jí)藥物在住院部使用由正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑，無正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室，由科主任同意開具處方或醫(yī)囑。門診不得使用特殊使用級(jí)藥物。急診處方須具有高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師或科主任開具，一次處方不得超過3天。限制使用級(jí)抗生素在門、急診由中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師使用；在住院部由付高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師使用。具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。ICU、呼吸內(nèi)科、感染科抗菌藥分級(jí)管理及使用參照上述標(biāo)準(zhǔn)降低一個(gè)等級(jí)。
（三）臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握預(yù)防使用抗菌藥物的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。
（四）特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，臨床應(yīng)用需經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診不得使用。
（五）特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。專家小組成員見《玉環(huán)縣人民醫(yī)院抗菌藥物臨床使用及管理方案》（玉醫(yī)[2012]24號(hào)）。
（六）越級(jí)使用高于權(quán)限額抗菌藥物的規(guī)定
因搶救生命垂危的患者等緊急情況，臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，處方量僅限于1天用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)與24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
下列情況可越級(jí)使用抗菌藥物：
1.感染病情嚴(yán)重，具有相應(yīng)級(jí)別處方權(quán)的醫(yī)師無法及時(shí)到場(chǎng)處方藥物；
2.患者感染治療需要，特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員無法或沒能進(jìn)行會(huì)診時(shí)；
3.已有客觀依據(jù)表明病原菌只對(duì)限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。
三、特殊使用級(jí)抗菌藥物使用的操作規(guī)定
1．使用時(shí)需填寫“玉環(huán)縣人民醫(yī)院特殊使用抗菌藥物審批表”。一式兩份，醫(yī)囑單和病區(qū)藥房各備一份。
2．專家確定為每一臨床科室具有高級(jí)職稱的科主任（特殊情況由醫(yī)務(wù)科授權(quán)）和ICU、呼吸內(nèi)科、感染科具有高級(jí)職稱的臨床醫(yī)師。
3．審批表上需開方醫(yī)生和專家醫(yī)生兩個(gè)人的簽名，如開方醫(yī)生為專家成員，則需雙簽名。
四、 抗菌藥物分級(jí)管理的信息設(shè)置：
根據(jù)抗菌藥物三級(jí)管理要求，信息科對(duì)各級(jí)醫(yī)師的使用權(quán)限進(jìn)行設(shè)置，不得超權(quán)限使用。如遇特殊并需要超權(quán)限時(shí)，可由上級(jí)醫(yī)師授權(quán)，時(shí)間限為24小時(shí)。
二〇一二年八月二十六日
